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干细胞治疗创伤性脑损伤 (TBI)、I / II临床试期验
作者:管理员    发布于:2019-10-18 17:29:59    文字:【】【】【
摘要:Hope Biosciences是一家专注于开发用于急性和慢性疾病的基于细胞的疗法的临床阶段生物技术公司。 Hope Biosciences2019年10月17日宣布,目前已经开始接受I / II期试验的评估,该试验旨与休斯顿德克萨斯大学健康科学中心(UTHealth)合作,旨在评估Hope生物科学公司的自体脂肪来源的间充质干细胞(HB-adMSCs)用于创伤性脑损伤和缺氧缺血性脑病(因脑缺氧引起的脑损伤) )的安全性和有效性。

Hope Biosciences是一家专注于开发用于急性和慢性疾病的基于细胞的疗法的临床阶段生物技术公司。

Hope Biosciences2019年10月17日宣布,目前已经开始接受I / II期试验的评估,该试验旨与休斯顿德克萨斯大学健康科学中心(UTHealth)合作,旨在评估Hope生物科学公司的自体脂肪来源的间充质干细胞(HB-adMSCs)用于创伤性脑损伤和缺氧缺血性脑病(因脑缺氧引起的脑损伤) )的安全性和有效性。



我们很高兴宣布这项研究,这是我们与尊敬的同事Charles Cox,Jr.,M.D.以及他在UTHealth的团队合作进行的第一项将HB-adMSC用于TBI / HIE的I / II期试验。细胞疗法的前途如此明显,但是一直以来由于无法提供足够的细胞来产生重大而持久的影响而受到限制,试验克服了这些限制。由于采用了我们的专有技术,我们现在可以按需从一汤匙脂肪中创建几乎无限剂量的自体间充质干细胞。这彻底改变了我们应对慢性退行性疾病的方式,同时消除了捐赠者的拒绝和捐赠者之间的差异 Hope Biosciences总裁兼首席执行官Donna Chang说。


这项I / II期研究是单项非随机研究,预计将招募24名参与者。这项研究的主要目的是确定HB-adMSC在治疗亚急性和慢性外伤性脑损伤和缺氧缺血性脑病(TBI / HIE)中的安全性和治疗效果。 HB-adMSCs在六周内通过三次静脉输注给药,输注后六个月和一年进行随访评估。 HB-adMSC是自体的,并具有确定的安全性。


目前,世界上还没有疗法在慢性TBI中显示出临床益处,Hope Biosciences公司致力于改变这一状况。 


关于创伤性脑损伤 (TBI)

创伤性脑损伤(TBI)是脑损伤时发生的获得性疾病。 脑部受伤可能是由于头部受到重击,较少见的是从一个物体穿透颅骨和大脑造成创伤性脑损伤。TBI的症状可以从轻度到严重,并且TBI可能导致的残疾的严重程度也不同。 有时由于TBI而导致沟通困难,但也可能因人而异,具体取决于受损的大脑面积以及损伤程度。


HB-adMSCs有望提供免疫调节作用,以减少慢性小胶质细胞的活化,这是通过[11C] ER-176在全球和丘脑中的摄取值测量所测得的。预期总体结果将是神经元细胞减少的减少和神经认知结果的改善(与大脑物理变化相关的语言反应,运动功能和记忆力的改善)。


关于(Hope Bio)希望生物科学

这是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发用于急性和慢性损伤和疾病的新型细胞疗法。Hope Bio的核心技术在于干细胞培养和干细胞存储业务。从大约一汤匙患者自己的脂肪组织中分离间充质干细胞,进行纯化,并用Hope Bio的专有培养基HB-101培养。HB-adMSCs可扩展至多个传代,并在第4代释放以用于治疗。储存每个通道的样本,以便为每个患者创建一个主细胞库,将来将用于进行其他治疗。 HB-adMSC已被用于治疗类风湿性关节炎和帕金森氏病,脑瘫,脊髓损伤和血栓性血小板减少性紫癜的I / IIa期临床试验和个体扩大进入IND的安全有效治疗。


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