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干细胞治疗视力丧失的最新临床数据
作者:管理员    发布于:2019-10-17 10:21:15    文字:【】【】【
摘要:ReNeuron是一家位于美国的干细胞治疗公司。该公司在近期举行的美国眼科学院年会发表了该公司的hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验中的积极数据。

ReNeuron是一家位于美国的干细胞治疗公司。该公司在近期举行的美国眼科学院年会发表了该公司的hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验中的积极数据。


从安全性的角度来说,临床试验数据继续显示出hRPC治疗的良好总体安全性,并未发现免疫或细胞相关的不良事件。 手术相关不良事件的孤立发作与视网膜下注射程序的预期发作一致,将来可以通过改进技术和选择注射部位来缓解其中的某些情况。


正在进行的1 / 2a期临床试验是一项开放性研究,旨在评估ReNeuron的hRPC干细胞疗法候选药物在晚期色素性视网膜炎患者中的安全性,耐受性和初步疗效。 迄今为止,该研究已经治疗了22位患者,其中包括研究1期阶段的12位患者和研究2a期阶段的10位患者。 在接受治疗的10位2a期患者中,有8位至少达到了一个月的随访时间点。


公司将继续从正在进行的1 / 2a期研究中获得更多的长期随访数据。 同时,公司将咨询其在欧洲和美国的顾问和监管机构,以设计并同意其hRPC细胞疗法候选药物治疗RP的未来临床开发计划。 


视网膜色素变性(RP)是一组遗传性眼病,由于视网膜细胞受损并最终死亡,导致视力逐渐丧失。ReNeuron公司的RP临床项目在欧洲和美国都获得了孤儿院资格认定,并且还获得了美国FDA的快速通道资格认定。


2019年4月上海复星医药产业发展有限公司(以下简称"复星医药产业")与英国ReNeuron签订许可协议,ReNeuron授权复星医药产业在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化两款细胞治疗产品——神经干细胞系CTX产品和人视网膜祖细胞系hRPC产品。

关于ReNeuron


ReNeuron成立于1997年,注册地为英国。2005年,其母公司ReNeuron Group Plc.于伦敦证券交易所AIM市场(Alternative Investment Market)上市,证券代码为"RENE"。 ReNeuron 是细胞疗法的全球领先者,专注于多种临床未满足需求的适应症,利用其独特的干细胞技术,研究和开发新型异体细胞治疗产品。


文章摘自干细胞之家,如有侵权,请联系管理员删除!

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