干细胞再生医学公司ViaCyte,10月初公布了该公司PEC-Direct临床试验的初步数据,显示出了积极的结果。该公司正在开发治疗1型糖尿病(T1D)的干细胞治疗产品。
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PEC-Direct是将胚胎干细胞衍生的胰腺祖细胞(PEC-01)放置于能够使细胞直接血管化的装置中,一旦被植入患者体内,胰腺祖细胞慢慢定向分化成胰腺β细胞,进而分泌胰岛素来调节和控制患者的血糖水平。
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该公司公布的初步数据表明,植入的细胞在有效植入后能够在T1D患者中产生循环的C-肽,
C肽(C-Peptide)又称连接肽,由胰岛β细胞分泌,它与胰岛素有一个共同的前体胰岛素原。它是用于评估功能性产生胰岛素的胰岛β细胞数量的标准生物标志物,因为它的测量不受注射胰岛素的干扰。
该研究的入组标准要求患者入选时C肽阴性。先前的组织学数据表明,将PEC-01细胞植入皮肤下并正确植入后,它们可以成熟为功能性β细胞和胰岛中负责控制血糖水平的其他细胞。
干细胞治疗糖尿病的原理是:
(1)先在实验室内将胚胎干细胞或多能干细胞诱导为胰岛β细胞。
(2)制备“容器”,该“容器”既要保证不受免疫系统排斥,又得能提供良好的“生存环境”。
(3)将诱导成的胰岛β细胞包裹在“容器”中,植入到患者体内。
“ ViaCyte是人类临床试验中第一家也是唯一一家采用干细胞来源的胰岛替代疗法候选药物的公司,我们现在是第一家在接受植入的干细胞来源的胰岛的患者中证明C肽产生的公司。这些数据表明,我们的PEC-01细胞经过适当的植入后能够正常发挥功能。” ViaCyte首席执行官兼总裁Paul Laikind博士说。 “尽管还有更多工作要做,但这是一个重要的里程碑。我们计划在不久的将来提供更多数据。”
关于ViaCyte
ViaCyte是一家干细胞再生医学公司,致力于开发新的细胞替代疗法作为潜在的长期糖尿病治疗方法,以实现血糖控制目标并降低低血糖和糖尿病相关并发症的风险。ViaCyte的总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。
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